一、国外他汀类药物市场销售概况

　　他汀类药物自从1987年首次面市以来，其市场销售保持强劲增长势头。90年代以来，他汀类药物的年销售额都以20%的年平均增长率高速增长。90年代中期以后，每年都有三种他汀类药物进入世界十大最畅销的治疗心血管药物行列。

　　二、国内他汀类原料药产量增长迅速

　　我国他汀类原料药产业化起步于90年代，虽晚于国际领先厂家但是近几年发展很快，特别是2003年。我国能够生产他汀类原料药品种6种：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀、阿托伐他汀和氟伐他汀。

　　三、他汀类药出口前景看好

　　随着全球他汀类降脂药的临床应用不断升温，仿制他汀类药物可观的市场前景使得对原料药的需求大幅增加，也为我国的他汀类原料药出口带来了前所未有的机遇。加上专利到期或即将到期更为他汀药物在全球的扩展提供了可能。2003年国内他汀类原料药以前所未有的速度增长，出口是拉动增长的重要驱动力。他汀类降脂药是我国近年开始逐渐走向国际市场的原料药，属于发酵—合成原料药，因此在我国具备发酵技术优势的条件下他汀类药物有望成为很有潜力的出口型原料药。2002年前由于大部分他汀类药物均处于专利期内，产品无法销往发达国家，产品市场难以打开。2003年欧洲市场的产品专利到期，制剂厂商对该类他汀的原料需求大增，我国企业正是抓住这一机会陆续打入国际市场。

　　2004年，我国他汀类原料出口呈现百花齐放的局面，但仍然相对集中。今年年初，普伐他汀在美专利将到期，美国市场即将开放，届时普伐他汀原料药市场可能会扩大。

　　四、国内典型医院用药分析

　　目前上市的他汀类药物价格均较贵，大多数人的经济能力不能承受。但这种情况现在已经开始改观，医药界治疗血管病的看法已逐渐与国际接轨，调脂疗法已引起人们重视。他汀类药物开始受到重视，销售额稳步提高。从我国近两年全国16个主要用药城市400多家医院他汀类药物销售格局可以看出，在销售的5个主要品种中，普伐他汀销售增长速度最快，其他其次为辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀和氟伐他汀。

　　普伐他汀主要厂商有：上海三共、日本三共、上海施贵宝、北京诺华、北京双鹤、广州南新制药和华北制药集团，其中北京双鹤和广州南新制药仅2003年有少量购药金额，2002和2004年为零。辛伐他汀厂商有：中美杭州默沙东、浙江京新药业、浙江第二制药、江苏扬子江药业、江苏联环制药和广州南新制药等20余家。洛伐他汀厂商有：北京生物制药、江苏扬子江药业、重庆大新药业、重庆藤泽制药、上海通用药业和华北制药等10余家。阿托伐他汀厂商有：大连辉瑞制药、北京红惠生物制药和北京长江脉医药科技。氟伐他汀厂商有：北京诺华制药和山东齐鲁制药。

作者:华北制药集团公司任吉民张立